贺州对照品怎么查

中药鉴定中的色谱技术已经普遍运用，对中药材及中成药鉴别薄层色谱更适用。薄层鉴别可以在层析板上容纳多个样品及出现多个信息，它具有分离和鉴定的双重作用。

检验标准对质量保证尤为重要，牵涉到对照品选择原则（物质稳定性及参比物质和测定物质的同质性）。

对照品选择、制备和标化的不同可能造成不同成盐、不同结晶、不同晶型的对照品。

某些晶型或者某些成形式的药物的不稳定性不适宜制备为对照品。

对照品选择时须充分关注不同盐基、酸根用途的不同。 如果对照品过期或异常无法使用，请提交废弃申请。贺州对照品怎么查

对照品和标准品是否可以混用？

一般情况下，对照品和标准品测量的方向不同，所以会进行区分测定，但在现实生活中，对于对照品和标准品混用是药物检验中也是常有的事情，因为同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，也并不完全相同，有时差别会很大。

那么什么情况下会存在对照品和标准品混用呢？

情况一：在日常科研中几乎找不到相应的对照品，故而科研人员会选择标准品替代对照品，长此以往自然而然就混淆了对照品和标准品。 贺州对照品怎么查对照品需选择适当的条件进行干燥；

由于对照品使用目的不同，常常存在不同形式，如头孢孟多酯钠，美国USP提供三种形式对照品：头孢孟多锂、头孢孟多钠以及头孢孟多酯钠三种形式的对照品，应该根据不同检测需要选择不同的对照品。但在实际使用中发现部分申请人混杂使用，将含量测定用对照品用于鉴别，鉴别用对照品用于含量测定。由于对照品存在形式不同，在含量测定时其折算方法也有所差别。有的申请人在计算过程中容易忽视成盐而造成误差。例如XXX制药有限公司申报的头孢西丁钠，进行结构确证时使用的是USP国家标准品头孢西丁，不含钠盐，造成二者红外图谱以及C元素分析数据之间存在较大差异。

研制和使用对照品应遵循的一条原则。在制备对照品时，生产者有意识地选择某些材料或人工合成一些材料，例如：采集果树叶，模拟生物化学和环境分析中植物的基体；人工合成含有痕量元素的玻璃来作为矿物成分的基体；模拟海水、河水、酸雨作水质对照品的基体等，这些作法都是为去除在使用对照品进行测量时由于基体差异而产生的影响。层级编辑对照品家族多年以来，在测量领域一直就存在一些关于有证对照品和对照品的层级问题的热烈的争论。争论的起因源于各种对照品的名称。深圳振强生物技术有限公司对照品之间根据保管条件来决定。

用于微生物检定法的初代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抑菌素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。对照品的溶液储藏条件一般存储在2～8℃的环境里。来宾对照品厂家

对生物或生物的活性进行测定。贺州对照品怎么查

因来源、选择、制备和质量标准的不一样，造成目前对照品质量控制方面存在不统一现象。

由于指标成分定性定量检测的中药质控模式采用的对照品大多是化学单体，对于化学成分较为复杂的中药来说，对照品与被检样品难具“同质性”，因此如“沿用”化学单体为对照品不符合生物效价检测用对照品选择的基本要求。为了满足各类不同要求除需精心选择样品的提取、纯化条件外，对照品的选定对提高鉴定科学性与准确性起到十分重要作用，在色谱实验标化、规范化程度不理想情况下，对照品对鉴定结果的判定和影响不容忽视。

贺州对照品怎么查